제약·바이오

15가 폐렴구균 백신 '박스뉴반스' 소아 무료접종 시작

한국MSD의 15가 폐렴구균 단백접합 백신 '박스뉴반스'가 1일부터 소아 대상 국가필수예방접종(이하 NIP)에 포함돼 전국 병∙의원에서 무료 접종이 가능하다. 박스뉴반스는 생후 6주 이상 전 연령에서 총 15가지 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F 및 33F)으로 인해 생기는 침습적 질환 및 폐렴 등의 예방에 사용된다. 박스뉴반스는 13년 만의 새로운 폐렴구균 단백접합 백신으로 기존 PCV13과 공유하는 13개 혈

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SK바사, 폐렴구균 백신 개발 속도···美 임상3상 IND 제출

SK바이오사이언스가 글로벌 빅파마인 사노피와 함께 차세대 폐렴구균 백신 개발에 속도를 낸다. SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 'GBP410(사노피 과제명 'SP0202')의 임상 3상 IND(시험계획)를 현지 시간 8일 미국 식품의약국(FDA)에 제출하며 임상에 돌입하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다. FDA 임상 3상 IND 신청 절차는 앞으로 추가적인 제출 과정을 거쳐 완료될 예정이다. 앞

SK바이오사이언스, 美 FDA 폐렴구균백신 임상2상 신청

SK바이오사이언스(대표 안재용)는 사노피파스퇴르와 공동으로 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신의 미국 내 임상1상을 마무리하고 2상에 돌입하기 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다. 앞서 SK바이오사이언스의 모기업인 SK케미칼은 글로벌 백신 전문 기업인 사노피파스퇴르와 차세대 폐렴구균 백신의 공동 개발 및 판매 계약을 2014년에 체결했다. 이후 지난해 말 임상 1상을 성공적으로 완료함으로써 이