제약·바이오

휴온스 '국소마취제' 캐나다 공급 허가···북미시장 확대

휴온스가 국소마취제를 통해 북미 시장 확대에 박차를 가하고 있다. 휴온스는 최근 국소마취제 2종(1% 리도카인 앰플, 1% 리도카인 바이알)이 캐나다 보건부로부터 공급 허가를 취득했다고 28일 밝혔다. 이번에 허가를 취득한 품목은 ▲1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플 ▲1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알이다. 해당 품목들은 이미 지난 2018년 4월과 2020년 5월에 각각 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 취득하며 한국 주사제의 품질

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휴온스, 제천공장에 주사제 신규라인 도입··· cGMP급 시설 구축

휴온스는 충북 제천시 바이오밸리에 위치한 제천공장에 주사제 신규라인을 도입한다고 28일 밝혔다. 증설되는 주사제 신규라인은 바이알 1개라인, 카트리지 1개라인이다. 국소마취제 리도카인 등 4개 제품이 미국 식품의약국(FDA) ANDA(복제약 품목허가) 허가를 받으며 늘어난 시장 수요에 대응하고 cGMP급 제조시설을 구축하기 위함이다. 주사제 라인 증설에는 총 사업비 약 245억원이 투입된다. 신규 바이알 라인은 기존라인의 생산 CAPA(

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알리코제약, 3분기 영업익 35억원···분기 최대 실적

제약 기반의 헬스케어 특화기업 알리코제약은 3분기 매출액과 영업이익이 각각 424억 원, 35억 원으로 잠정 집계됐다고 9일 공시했다. 알리코제약의 3분기 매출액과 영업이익은 각각 424억 원, 35억 원으로 전년 동기 대비 매출액 21%, 영업이익 678% 증가했다. 2022년 3분기 누적 실적은 매출액 1236억 원, 영업이익 94억3000만 원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 23%, 167% 증가한 수치를 나타냈다. 알리코제약은 ▲치매 관련 치료제 ▲혈관계 치료제 ▲소화기 질환 치

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휴온스, 美 맥케슨과 국소마취제 공급계약 체결

휴온스가 국소마취제로 미국 시장에서 입지를 확대하고 나섰다. 휴온스는 최근 미국 법인 휴온스USA를 통해 미국 의약품 유통기업 맥케슨(McKesson)과 국소마취제에 대한 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 공급 계약을 체결한 품목은 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'로 지난 2020년 5월 미국 FDA ANDA를 취득하며 한국 주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알린 제품이다. 초도 물량의 첫 선적은 오는 8월 이뤄질 예정이다. 휴온스

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M&A로 몸집 커진 휴온스, 글로벌 진출 날개

휴온스그룹이 책임경영을 강화하며 글로벌 기업으로 도약하고 있다. 30일 업계에 따르면, 휴온스그룹의 지주사인 휴온스글로벌은 창립 57년 이래 처음으로 전문경영인 체제를 도입했다. 책임경영을 기반으로 급변하는 글로벌 정세와 정책 등에 신속히 대응한다는 방침이다. 이에 오너였던 윤성태 부회장은 지난 4월 1일자로 그룹 회장으로 선임됐고, 휴온스글로벌은 송수영 대표이사가, 휴엠앤씨는 김준철 대표이사가 이끌게 됐다. 윤 회장은 휴온스 창업

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퍼슨 제조 국소마취제 '인카인겔' 판매·사용 중단

식품의약품안전처는 의약품제조업체 퍼슨이 제조‧판매한 전문의약품 국소 마취제 '인카인겔'에 대한 수거‧검사 결과 에틸렌클로로히드린(2-CE)이 검출돼 해당 제품을 사용중지 조치하고, 병‧의원 등에 처방 제한을 요청했다고 25일 밝혔다. '2-CE'는 EO의 중간체, 부산물 등으로 생성될 수 있으나 환경에서도 존재할 수 있는 물질이다. 주로 멸균 공정상 EO가스를 사용할 경우 잔류한다. 현시점에서 검출된 2-CE의 위해성 여부를 판단하기는