SK바이오팜 뇌전증 신약 美 특허권 5년 연장···"장기 성장성 확보"

9일 SK바이오팜에 따르면, 올 3분기 세노바메이트의 미국 매출은 757억원으로 전년 동기 대비 약 60% 증가했다. 이는 2분기에 이어 역대 최대폭(+122억)의 분기 성장 기록이다. 이에 3분기 전체 매출은 연결 기준 903억원으로 전분기 대비 17.3% 성장했다. 그래픽=IR자료

SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®)의 미국 특허권 존속 기간이 2032년 10월 30일까지 5년 연장됐다고 10일 밝혔다.

세노바메이트는 2007년 10월 물질 특허를 획득한 후 2019년 11월에 미국에서 신약 승인을 받아 다음 해 5월에 공식으로 출시됐다.

당초 물질특허 기간은 2027년 10월까지였으나 이번 5년 연장으로 2032년 10월까지로 연장됐다. 세노바메이트의 개발과 허가 획득에 소요된 오랜 시간에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 특허청으로부터 특허권 최대 존속 기간 연장 기간인 5년을 인정받은 것이다.

미국 시장에서 특허로 강력하게 보호받는 신약의 경우, 매년 늘어나는 처방 수와 약가 인상으로 특허가 만료되는 시점까지 지속 성장하여 최대 매출(Peak Sales)을 기록하는 것이 일반적이다. 따라서 특허 기간의 연장은 신약의 가치와 회사 손익에 매우 큰 영향을 준다.

SK바이오팜의 세노바메이트는 대한민국 최초로 신약후보 물질 발굴부터 임상 개발, 허가, 상용화까지 모든 과정을 독자적으로 진행한 유일한 사례로 2020년 미국 시장에 성공적으로 안착해 꾸준한 성장과 동시에 시장지배력을 높이고 있다.

세노바메이트의 2023년 3분기 미국 매출은 757억 원으로 역대 최대폭(+122억)의 분기 성장을 두 분기째 경신하며 최근 가속성장 하고 있으며 출시 후 14분기 연속 매출 성장을 달성 중이다.

지난 9월 월간 처방 수는 2만 2985건으로 올해 초부터 확대되고 있는 신규처방 수를 기반으로 미국 내 총처방 수(TRx)도 지속해서 증가하고 있다. 이와 같은 처방 수와 매출의 지속성장으로 4분기 흑자전환이 기대된다.

이에 회사는 2029년 세노바메이트의 미국 매출만으로 블록버스터급인 10억 달러를 경신할 수 있을 것으로 보고 있다.

SK바이오팜 이동훈 사장은 "최근 세노바메이트의 미국 매출 성장이 가속화되는 상황에서 2032년 10월까지의 장기 고속 성장을 확보했다는 의미가 있다. 강력한 현금창출력을 바탕으로 혁신 기술 플랫폼으로 확장하는 Big-Biotech으로 성장하겠다"고 말했다.