“국내에서 코로나19 치료제 임상 13건·백신은 2건 진행 중”

사진=연합뉴스 제공

식품의약품안전처는 국내에서 코로나 19 관련 치료제와 백신 임상시험이 총 15건(치료제 13건·백신 2건) 승인됐다고 26일 밝혔다.

치료제 임상시험 13건은 개발 단계별로 3상 2건, 2상 4건, 연구자 임상 7건이다.

임상시험은 3단계로 나뉘는데, 임상 1상은 최초로 사람에게 투여하여 안전성, 약동학 등을 평가하며, 임상 2상은 1상 종료 후, 대상 환자들에게 투여하여 치료효과를 탐색하는 것이다. 임상 3상은 2상이 끝난 뒤, 많은 환자들에게 투여해 안전성 및 치료효과를 확증하는 단계다.

이중 우리나라에서 개발한 치료제로는 클레부딘(2상, 부광약품, B형 간염치료제로 기허가), 피라맥스(2상, 신풍제약, 말라리아치료제로 기허가), EC-18(2상, 엔지켐생명과학), 나파모스타트(2상, 종근당, 항응고제로 기허가)가 있다.

백신 임상시험은 2건 모두 초기 단계인 1상∼2상에 있으며, 이중 우리나라에서 개발한 백신으로는 제넥신의 'GX-19'이 1/2상에 있다.

이외에도 국내 임상시험을 준비 중이거나 해외에서 임상 중인 코로나19 치료제가 있다.

식약처에 따르면 미국에서는 항체치료제 외에도 류마티스 관절염 치료제의 코로나19 치료 효과를 확인하는 약물재창출 연구 등이 진행 중이다. 국내 업체로는 셀트리온이 항체치료제를 개발 중이며 임상시험 준비 단계에 있다.

완치된 환자의 혈장을 사용하는 혈장 치료제는 GC녹십자가 개발 중이며 현재 임상 2상을 준비하고 있다.

식약처는 백신의 경우 전 세계적으로 상용화된 제품은 없다고 설명했다.

말라리아 치료제 클로로퀸 계열 의약품 하이드록시클로로퀸은 국내에서 진행되던 총 5건의 임상시험이 모두 중단됐다.