“인보사 허가 과정서 로비 의심 돼”

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코오롱생명과학의 유전지치료제 인보사에 대해 허가 과정에서 로비가 의심된다는 의혹이 제기됐다.

장형준 인도주의실천의사협의회 사무처장은 26일 국회 의원회관에서 열린 ‘인보사 사태 무엇이 문제인가?’를 주제로 열린 토론회에서 “인보사의 개발·허가 과정에 정부 당국과 정치권의 부당한 지원이 있었다는 합리적인 의심이 든다”고 밝혔다.

인보사는 현재 미국 임상 3상 진행 중 주성분 중 하나인 형질전환세포(TC)가 허가를 받았던 연골유래세포가 아닌 293세포(신장세포)인 것이 확인되면서 지난달 31일부터 국내유통 및 판매가 중지된 상황이다.

정 사무처장은 “식약처의 허가과정과 발표 시점이 석연치 않다”며 “코오롱은 3월 22일 처음 식약처에 해당 사실을 고지했으나 식약처는 29일까지 아무런 조치를 하지 않았다. 작년 발사르탄 사태 때 즉각 판매를 중지시킨 것과는 대비된다”고 말했다.

이어 “식약처의 발표 지연은 첨단바이오법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률)의 보건복지위원회 상임위원회 통과 시간을 벌어주기 위한 의도가 아니었나 생각된다”며 “이게 사실로 밝혀진다면 식약처장이 사임해야 한다”고 주장했다.

그는 “허가 심사 당시인 2017년 4월 중앙약사심의위원회 회의에서는 7명 중 6명이 반대해 인보사를 불허했으나 두 달 만에 열린 중앙약심 회의에선 허가하는 쪽으로 바뀌었다”며 “이 과정에서 코오롱의 로비가 있지는 않았는지, 이들이 어떻게 연관되어 있는지 확인해야 할 것”이라고 주장했다.

이와 함께 “인보사는 부실한 연구결과에도 불구하고 정부로부터 400억원의 지원을 받았다”며 “코오롱이 대국민 사기를 벌였다면 식약처가 검증해야 하는데, 이러한 역할을 제대로 하지 못한 것·이라고 덧붙였다.

정 사무처장은 “인보사 허가 취소 및 코오롱에 대한 검찰조사는 물론 식약처에 대한 특별감사도 실시해야 한다”며 “이와 함께 허가 규제 완화책 마련을 전면 중단해야 한다”고 피력했다.