제약·바이오

일동제약, 日'코로나 치료제' 국내 제조 허가 추진

일동제약이 일본 시오노기의 코로나19 치료제 '엔시트렐비르 정'에 대한 국내 제조허가를 추진한다. 일동제약은 최근 '엔시트렐비르 정'에 대한 기술 이전 및 시험 생산을 성공적으로 완료하고 시오노기 측과 제조 기술 이전과 관련한 양사 간 승인을 마쳤다고 27일 밝혔다. 회사는 이를 통해 확보된 데이터 등을 바탕으로 식품의약품안전처에 의약품 제조판매품목허가 신청을 접수했다. 그동안 일동제약은 '엔시트렐비르 정'에 대한 식약처 수입품목허가

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현대바이오, '코로나치료제' 임상2상서 효과 확인···"고위험군도 증상개선"

현대바이오사이언스는 개발 중인 코로나19 치료제 'CP-COV03'의 임상 2상 결과 고위험군에서도 안전성과 증상개선 효과를 확인했다고 13일 밝혔다. 현대바이오는 19세 이상 성인 300명을 대상으로 신촌세브란스병원, 고려대 안암병원 등에서 CP-COV03의 임상을 진행했다. 회사는 '투약 후 코로나19 12가지 증상이 개선돼 48시간 이상 유지되는 데 소요된 기간'을 1차 유효성 평가 지표로 설정했다. 경증 및 중등증 고위험군 환자들을 대상으로 1차 유효

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현대바이오, 코로나치료제 임상2상서 유효성 확인

현대바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 치료제 'CP-COV03' 임상2상의 1차 유효성 평가 결과, 증상 개선에 소요되는 기간이 대조군 대비 4일 단축된 것으로 나타났다. 현대바이오는 10일 CP-COV03의 임상2상 탑라인(topline) 결과를 발표했다. 임상 결과, 유효성을 평가하기 위한 1차 지표인 '12개 증상 개선 소요 기간'은 시험군1에서 9일, 시험군2 12.25일, 대조군 13일로 나타났다. 시험군1의 증상 개선 소요 시간이 대조군보다 통계적으로 유의하게 4일

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일동제약, '코로나 치료제' 식약처 허가 신청

일동제약은 홍콩 핑안시오노기와의 계약을 통해 국내 판권을 확보한 코로나19치료제 '엔시트렐비르푸마르산'(후보물질명 S-217622, 이하 엔시트렐비르에 대해 식품의약품안전처 품목 허가를 신청했다고 4일 밝혔다. 이번 허가 신청에는 일동제약이 한국에서 수행한 임상시험을 포함해 일본 시오노기가 아시아 지역에서 시행한 임상 2/3상 결과 등이 반영됐다고 회사 측은 설명했다. 엔시트렐비르는 1일 1회 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제로, 3CL-프

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일동제약 '먹는 코로나 치료제' 日 승인···이번엔 국내 취득 나선다

일동제약과 시오노기제약이 공동 개발한 경구용 코로나19 치료제 '조코바'(S-217622)가 일본 후생노동성으로부터 긴급사용 승인을 받았다. 일동제약은 국내에서도 조코바를 사용할 수 있도록 승인 취득에 필요한 준비 등 제반 활동을 이어나간다는 방침이다. 23일 제약바이오 업계에 따르면, 후생노동성은 전날 약사‧식품위생심의협의회를 열고 조코바의 긴급사용 여부를 심의했다. 심의위원들은 오미크론 변이 바이러스 치료에 대한 조코바의 유효성을

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코로나치료제 어쩌고···때아닌 항암제 발표 나선 현대바이오, 왜?

현대바이오가 경구용 코로나19 치료제 임상2상 완료를 앞두고 항암제 후보물질에 대한 설명회를 개최해 눈길을 끌고 있다. 회사 측은 코로나 치료제로 개발 중인 'CP-COV03'의 임상이 순항하고 있지만 항암제 '폴리탁셀'의 글로벌 임상 진입이 가시화됨에 따라 잇따른 호재를 알리기 위해 이러한 자리를 마련했다는 입장이다. 22일 오상기 현대바이오 대표이사는 이화여대 ECC극장에서 개최한 항암제 '폴리탁셀' 설명회에서 "코로나 치료제로 개발

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현대바이오 항암제 '폴리탁셀'···췌장암 치료 길 여나

현대바이오는 자사의 항암제 후보물질인 폴리탁셀과 이를 토대로 구현한 무고통 항암요법 '노앨 항암요법'을 소개하는 논문이 영국 왕립화학회가 편찬하는 세계적 저널 'JMCB'에 등재됐다고 21일 밝혔다. 폴리탁셀은 고분자 전달체에 대표적 화학항암제인 도세탁셀을 탑재, 정상세포를 손상하지 않고 암세포에 약성분을 집중전달하는 차세대 항암물질이다. 이번 논문에서는 현대바이오가 난치암인 췌장암을 1차 타겟으로 개발한 폴리탁셀의 제조 과

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현대바이오 "코로나 치료제 임상2상, 이달 내 완료 목표"

현대바이오는 자사의 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상을 이달 내 완료하고 긴급사용승인 신청 절차를 진행할 방침이라고 4일 밝혔다 이를 위해 현대바이오는 임상 진행 속도를 최대한으로 끌어올리기로 하고 임상 참여자를 수용할 병상 확대에 박차를 가하고 있다. 회사 측에 따르면 CP-COV03의 임상수행기관으로 새로 선정된 경북대 의대 본원과 남양주 현대 병원이 오는 7일부터 임상 참여자 모집에 나선다. 이로써 CP

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경찰, '코로나치료제 주가조작' 의혹 일양약품 수사···사측 "사실 아냐"

일양약품이 주가조작 혐의로 경찰 조사를 받고 있는 가운데 회사측은 모두 사실이 아니라며 혐의를 부인하고 나섰다. 30일 관련 업계에 따르면, 서울경찰청 금융범죄수사대는 코로나19 치료제의 효과를 왜곡 발표해 주가를 띄운 혐의(자본시장법 위반)로 일양약품을 수사하고 있다. 비임상 연구에 참여한 고려대 의대 교수팀의 보고서와 비교했을 때 일양약품이 자사에 유리한 내용만 보도자료에 담아 투자자들에게 잘못된 정보를 줬다는 것이다. 앞서 일

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화장품으로 대박 친 현대바이오, '코로나치료제'에 사활

화장품 사업으로 흥행 질주를 이어가던 현대바이오사이언스(현대바이오)가 '코로나19 치료제' 개발에 사활을 걸고 있다. 실적 악화, 코로나19 상황 변화 등의 겹악재로 회의적인 시선이 지배적이지만 회사는 수익성을 자신하고 있다. 22일 관련 업계에 따르면 현대바이오는 이날 자사의 코로나19 치료제 후보물질 'CP-COV03'의 긴급사용승인 신청을 위해 식품의약품안전처 관련 인허가 대행 전문업체인 '메디팁'과 용역계약을 체결했다. 긴급사용승인을