2024년 03월 29일 금요일

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식약처 검색결과

[총 146건 검색]

상세검색

'오리온 카스타드'서 식중독균 검출···식약처, 판매 중지·회수

식음료

'오리온 카스타드'서 식중독균 검출···식약처, 판매 중지·회수

식품의약품안전처가 시중에 판매 중인 과자 '오리온 카스타드'에서 식중독균이 검출돼 판매 중지·회수 중이라고 3일 밝혔다. 식약처는 오리온 제4 청주 공장이 제조·판매한 해당 제품에서 황색포도상구균이 검출돼 충북 청주시가 이같이 조치 중이라고 전했다. 이 제품의 제조 일자는 2023년 12월 22일, 소비기한은 2024년 6월 21일까지며, 23g짜리 과자가 12개 들어있는 276g짜리 제품이다. 식약처에 따르면 황색포도상구균은 식품에서 독소를 분비해 구토·

식약처, 쇳가루 초과 검출 '용융소금' 판매 중단·회수 조치

식음료

식약처, 쇳가루 초과 검출 '용융소금' 판매 중단·회수 조치

식품의약품안전처는 소금을 고온으로 녹이는 방식으로 원형을 변형해 만든 용융소금 제품에서 쇳가루가 금속성 이물 기준을 초과해 검출돼 판매 중단·회수 조치 중이라고 22일 밝혔다. 해당 제품은 태양크리스탈(경기 양주시 소재)이 제조하고 미샌더(경기 안산시 소재)가 판매한 '명인애 용융소금'으로 제조 일자가 올해 11월 2일인 제품이다. 이 제품은 허용기준치인 10mg/kg을 초과한 쇳가루가 검출됐다고 식약처는 전했다. 식약처는 해당 제품을 보관하

연속공정 설비 갖춘 LG화학···"정부 지원 아끼지 않겠다"

제약·바이오

연속공정 설비 갖춘 LG화학···"정부 지원 아끼지 않겠다"

식품의약품안전처 김유미 차장이 14일 오후 LG화학 오송공장에 방문해 연속공정 제조설비 운영 체계 및 현황을 공유했다. 이번 방문은 임상용 완제의약품 연속공정 제조설비 운영 체계와 현황을 실제 현장에서 둘러보고, 연속공정에 대한 국내외 동향에 대한 업계 의견을 듣고 정책적 지원방안을 모색하기 위해 마련됐다. LG화학 오송공장은 의약품 설계기반 품질고도화(이하 QbD) 기반 '연속공정 제조설비'를 갖추고 있다. QbD는 우수한 품질의

'유통 기한 100일' 지난 라면, 먹어도 될까

일반

'유통 기한 100일' 지난 라면, 먹어도 될까

라면의 유통기한이 지났어도 최대 100일까지는 먹어도 된다는 식약처 조사결과가 나왔다. 2일 식품의약품안전처(이하 식약처)가 39개 식품 유형의 120개 품목에 대한 소비기한 참고값을 추가 공개했다. 식품이 유통될 수 있는 기한을 표기한 '유통기한'과 달리 '소비기한'은 제품의 특성, 포장방법, 유통환경 등을 고려해 섭취해도 안전하다고 판단되는 기간을 말한다. 이날 식약처가 공개한 소비기한 참고값에는 유탕면, 조림류 등 17개 식품유형, 58개 품목을

식약처, 수출용 독감백신 국가출하승인 처리기간 단축

제약·바이오

식약처, 수출용 독감백신 국가출하승인 처리기간 단축

식품의약품안전처는 내달부터 국산 인플루엔자 백신(이하 플루백신)의 수출을 지원하기 위해 수출용 백신에 대한 국가출하승인을 신속하게 진행한다고 28일 밝혔다. 국가출하승인제도란 백신 등 생물학적제제에 대한 제조단위별 검정시험과 제조사가 허가받은 대로 제조하고 시험한 결과를 제출한 자료검토 결과를 종합적으로 평가·확인하는 제도다. 플루백신은 바이러스 유행 전 접종 시기가 정해져 있어 수출 시점이 매우 중요한데, 업체는 매년 세계

복지부 "해열진통제 생산량, 목표치 웃돌아···수급상황 개선"

일반

복지부 "해열진통제 생산량, 목표치 웃돌아···수급상황 개선"

보건복지부는 지난달 보험약가가 조정된 조제용 아세트아미노펜(AAP) 등 해열진통제·감기약의 수급 상황이 개선된 것으로 파악된다고 27일 밝혔다. 복지부는 이날 식품의약품안전처와 함께 임인택 보건의료정책실장 주재로 제6차 민관협의체 회의를 열고 해열진통제 수급 동향 및 대응 방안을 논의했다. 복지부에 따르면 현재 해열진통제는 수요를 충당할 수 있는 수준으로 공급되고 있으며, AAP의 경우 업체별로 확보된 원료량을 감안할 때 오는

제약사 3곳, 미승인된 톡신 제제 불법 판매···'제테마·BMI·BNC'

제약·바이오

제약사 3곳, 미승인된 톡신 제제 불법 판매···'제테마·BMI·BNC'

식품의약품안전처는 제테마, 한국비엠아이, 한국비엔씨가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제를 국내에 판매한 사실을 적발해, 해당 품목에 대한 품목허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 착수했다고 1일 밝혔다. 국가출하승인 위반 품목은 제테마 제테마더톡신주100IU(수출용), 한국비엠아이 하이톡스주100단위(수출용), 한국비엔씨 비에녹스주(수출용)이다. 보건위생상 특별한 주의가 필요한 생물학적 제제는 안전성과 유효성 확보를 위해

식약처, HK이노엔 수입 신약 '아킨지오주' 허가···항암치료시 사용

제약·바이오

식약처, HK이노엔 수입 신약 '아킨지오주' 허가···항암치료시 사용

1일 식품의약품안전처는 항암 화학요법제 투여에 따른 구역·구토를 예방해주는 HK이노엔의 수입 신약 '아킨지오주'를 전날 허가했다고 밝혔다. '아킨지오주'는 중등도 이상의 구토 유발성 항암 화학요법제를 투여받는 성인 중에서 초기 구역·구토 예방 또는 반복적인 치료로 유발되는 급성 및 지연형의 구역·구토 예방을 위한 의약품이다. 주성분인 포스네투피탄트염화물염산염과 팔로노세트론염산염의 작용기전은 구역‧구토 유발에 관여하는 신경

부광약품, 조현병 치료제 '루라시돈' 식약처 허가 신청

제약·바이오

부광약품, 조현병 치료제 '루라시돈' 식약처 허가 신청

부광약품은 31일 식품의약품안전처에 조현병 및 양극성 우울증 치료제 신약 '루라시돈'의 국내 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 루라시돈은 조현병 및 양극성장애 우울증 치료에 허가된 비정형 항정신병약물이다. 일본 스미토모 파마에가 개발하고 부광약품이 한국 내 독점 개발권 및 판권을 확보하고 있다. 부광약품은 최근 조현병 환자를 대상으로 한 임상 3상 탑라인 결과에서 루라시돈과 기존 조현병 치료제인 쿠에티아핀을 비교했을 때, 비열등성에

식약처, 'BA.4·5' 대응 모더나 코로나 '2차 개량백신' 사전검토 착수

제약·바이오

식약처, 'BA.4·5' 대응 모더나 코로나 '2차 개량백신' 사전검토 착수

식품의약품안전처는 모더나사(社)가 오미크론 변이에 대응해 개발한 두 번째 코로나19 2가 백신 '스파이크박스2주(엘라소메란, 다베소메란)'에 대한 사전검토에 착수했다고 28일 밝혔다. '스파이크박스2주'는 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주 BA.4와 BA.5 공통부분) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 2가 백신이다. 앞서 모더나는 지난달 국내에서 BA.1 항원 발현 2가 백신을 허가받은 바 있다. '스파이크박스2주

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